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關于舉辦生物技術藥物臨床研究關鍵技術研討會的通知（輪）
近年來，生物技術新藥研發領域取得重要突破與進展,我國藥品監管部門改革新政頻出，鼓勵創新接軌，鼓勵以臨床價值為向導，加速新藥創新步伐，生物技術新藥研發迎來重大發展機遇，也面臨更多挑戰。
在此背景下，中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會主辦、軍事醫學研究院承辦的“生物技術藥物臨床研究關鍵技術研討會”將于2019年6月6日在北京召開。會議將聚焦生物技術藥物與臨床研究關鍵技術兩個新藥研發熱點,匯集藥品監管部門、創新生物醫藥企業、臨床研究機構、科研單位等領域的專家,凝練亟需解決的問題，達成行業共識，促成生物藥研發聯合協作平臺，推進行業發展。
一、時間與地點
時 間：2019年6月6日。
地 點：北京(具體地點見第二輪通知)。
二、會議議題
1. 生物技術藥物臨床研究審評審批政策改革
2. 生物技術創新藥物國內外進展與發展趨勢
3. 生物技術創新藥物臨床研究關鍵技術
4. 生物類似藥國內外進展與發展趨勢
5. 生物類似藥臨床研究關鍵技術
6. 生物技術藥物臨床研究中生物分析策略及挑戰
7. 生物技術藥物與CCHRPP
8. 生物技術藥物臨床研究生物統計
三、參會對象
制藥企業、監管機構、高等院校及科研院所、醫療機構等從事相關工作的人員（科研院校、醫療機構藥物臨床試驗機構工作人員,生物藥相關申辦者、CRO和SMO等醫藥公司相關負責人、CRA、CRC等從事臨床研究相關工作人員）。
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