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近年來藥品相關的新法規及政策頻出,仿制藥一致性評價、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊分類辦法、藥用包材與藥用輔料關聯審評、新GMP飛檢、計算機化系統驗證等重磅新政對醫藥行業產生了重大影響。”
在此背景下,PharmaCon 2017第三屆中國化學藥大會作為行業內的年度品牌峰會,將匯聚50余位藥品監管機構官員,行業意見以及化藥企業代表,從藥品研發與生產質量管理兩個板塊出發,就行業zui為關注的化學藥品注冊法規政策、仿創開發策略與技術、新GMP合規環境下的生產質量管理及新型綠色環保與低成本生產工藝等熱點問題進行剖析,并提供高實踐性的解決方法和思路。